随着药品监管改革持续深化，医药流通领域正经历结构性调整。近日，河南博之康医药集团有限公司通过河南省药品监督管理局全项现场核查，成为省内首家完成医药第三方物流备案的企业，标志着河南在药品第三方物流规范化建设上迈出关键一步。

  医药物流行业规模已接近3万亿元，长期以来，传统医药流通面临信息不对称、流转效率低、监管难度大等现实问题。中小药企若自建合规物流体系，需承担仓库建设、设备采购、人员管理等重资产投入，而仓储、冷链环节一旦不合规，又极易造成药品质量风险。在此背景下，药品第三方物流从“可选项”逐渐成为行业重要补充。河南省药品监督管理局持续推进医药第三方物流规范化、智能化建设，以标准化试点打造可复制样板，系统性补齐区域流通行业合规短板。

  2023年8月，博之康医药集团在郑州经开区注册成立，注册资本5000万元，占地24亩，建筑面积5.5万平方米，总投资1.8亿元。不到两年时间，企业通过省药监局现场检查，获得省内首张医药第三方物流备案资质。据了解，这份备案资质背后，是省级药监部门层层核查、全流程合规体系逐项核验的严苛标准。企业严格遵循《药品经营质量管理规范》(GSP)及《河南省药品第三方现代物流技术指南》等规范要求，建立了覆盖药品储存、运输、追溯全环节的质量管理体系。

  在内部制度设计上，企业明确质量负责人对药品质量拥有绝对裁决权，这意味着在业务决策中，质量要求具有优先性。在客户准入环节，企业也建立了严格的资质核查机制，重点服务持有完整经营许可证的医药批发企业及合规生产企业。博之康建立了“资质核查—过程管控—追溯闭环—问题整改”的管理模式，在作业现场，30个复核台执行“一人一单、扫码留痕”责任制，操作记录永久存档，全流程标准化SOP覆盖入库验收、分区存储、温湿度管控、分拣复核、冷链装车、末端配送全链条。在追溯环节，企业借助条形码技术与无线数据传输，实现药品货位精准管理、运输路径智能规划及全程信息追溯，追溯体系已对接国家药品追溯码平台与省级药监监管端口，监管人员可远程调取全链条流通数据。此外，企业还建立了质量问题专项整改台账，完成复查、回访后同步报送属地药监部门。省药监局现场核查专员评价，该全链条闭环管理模式为全省第三方医药物流监管提供了标准化参考模板。

  依托郑州国际物流园区的区位优势，博之康的服务能力已辐射全国。企业通过整合仓储与运输资源，有效降低了中小医药企业的物流成本。同时，依托全域配送网络，企业可承接突发公共卫生事件应急药品仓储调拨业务，共享物流网络也同步下沉县域市场，打通基层医疗机构、乡镇药店药品配送“最后一公里”。目前，以博之康智慧物流中心为核心，集仓储、物流、信息流、资金流于一体的全产业链条现代物流产业基地正在推进。业内人士认为，随着更多企业加入规范化发展轨道，医药第三方物流行业有望实现从量的扩张到质的提升的转变。